上半年创新药和医疗器械获批数量同比大幅增长
本报北京7月26日电(记者申少铁)记者从国家药监局获悉:今年上半年我国批准创新药43个、创新医疗器械45个,同比分别增长59%和87%,改革政策红利正在转化為產业发展动力。
去年以来,国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点,需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短為60个工作日,同时,探索在30个工作日内完成重点创新药临床试验审评审批。上半年,新批准儿童药品70个、罕见病用药21个。
上半年,工业和信息化部、国家药监局联合开展人工智能医疗器械、生物医用材料创新任务“揭榜挂帅”工作,国家药监局出台优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的10项举措,推动多焦点人工晶状体、心臟脉冲电场消融仪等技术集成度高、研发难度大的创新医疗器械上市。
人民网北京7月26日电 (欧阳易佳)据水利部研判,当前海河、鬆辽等流域局地强降雨多点多发,河流洪水峰高急涨。7月25日晚,国家防总副总指挥、水利部部长李国英主持防汛会商,视频连线水利部海河水利委员会,滚动分析研判北方地区雨情水情汛情发展态势,重点安排部署海河流域大清河暴雨洪水防御工作。…
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